北京白癜风医院怎么走 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824?fr=aladdin
化痰平喘片说明书被修改，新增内容多，药店人速看！近日，国家药品监督管理局发布《关于修订化痰平喘片说明书的公告（年第65号）》（以下简称《公告》）。

要求临床医师应当仔细阅读化痰平喘片说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

据悉，化痰平喘片是一款具有清热化痰、止咳平喘功效的常见中西药复方制剂，可用于急、慢性气管炎，肺气肿，咳嗽痰多。因里面含有化学药组分盐酸异丙嗪，使用时需特别注意。

此次说明书修订的内容涉及、和，与旧版说明书相比新增内容多，具体有什么变动呢？

▋第一，新增禁用人群，这4类人禁用

1.早产儿、新生儿、婴儿禁用。

2.高空作业者、驾驶员、机械操作者，工作时间内禁用。

3.对本品或其组方成分过敏者禁用。

4.对吩噻嗪类药品过敏者禁用。

与旧版说明书相比，新增禁用人群早产儿和对吩噻嗪类药品过敏者。

前者是因异丙嗪是抗组胺药物，具有抑制呼吸中枢的作用，对婴儿，特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。

后者是因异丙嗪属于吩噻嗪类药物，对异丙嗪药物过敏，可能会有同类药物

▋第二，新增16种慎用情况，内容更详细

1.急性哮喘、高血压等16种情况慎用

此外，新修订说明书还对以往提到的慎用人群做出了更详细的解释。

2.孕妇、哺乳期妇女慎用

本品含盐酸异丙嗪，孕妇服用异丙嗪后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1～2周应停用本品。哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

3.老年人慎用

本品含盐酸异丙嗪，老年人使用异丙嗪易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。易发生锥体外系症状，如静坐不能或迟发性运动障碍，用量大或胃肠道外给药时更易发生。

4.过敏体质者慎用

已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人，也会对异丙嗪过敏。

▋第三，禁止与这7类药物配伍

1.藜芦

本品含南沙参，根据中医药“十八反”，南沙参不宜与藜芦同用。

2.醇或其他中枢神经抑制剂

本品含盐酸异丙嗪，与醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药同用时，可增强异丙嗪或（和）这些药物的效应，用量要另行调整。

3.镇静、催眠药、抗过敏药

本品含盐酸异丙嗪，与镇静、催眠药、抗过敏药并用可增加本品对中枢神经的抑制作用。

4.胆碱类药物

本品含盐酸异丙嗪，与胆碱类药物，尤其是阿托品类药同用时，异丙嗪的抗毒蕈碱样效应增强。

5.苄铵、异喹胍或胍乙啶等降压药

本品含盐酸异丙嗪，与苄铵、异喹胍或胍乙啶等降压药同用时，降压效应增强。

6.肾上腺素

本品含盐酸异丙嗪，与肾上腺素同用时，肾上腺素的α作用可被阻断，而使β作用占优势。

7.耳毒性药物

本品含盐酸异丙嗪，与铂类、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药同用时，其耳毒性症状可被掩盖。

▋第四，不良反应由“尚不明确”改为“明确反应”

国家药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，从之前不良反应“尚不明确”修改为5条“明确反应”，覆盖消化系统、神经系统以及皮肤等多方面。

1.消化系统：口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃不适等。2.精神及神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。3.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。4.其他：疲劳、乏力、心悸、耳鸣、视力异常、排尿困难等。5.本品含化学药组分盐酸异丙嗪，盐酸异丙嗪单独使用时的主要不良反应为：●困倦、思睡、口干，偶有胃肠道刺激症状，高剂量时易发生锥体外系症状；●老年人用药多发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压；●少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、头痛、耳鸣、视力模糊和排尿困难；●过量时可发生动作笨拙，反应迟钝，震颤。

从国家药监局



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